【商品名称】
3M高压压力蒸汽灭菌用生物测试包1276南京便诊生物
【规格编号】
【产品说明】
压力蒸汽灭菌标准生物测试包内含压力蒸汽灭菌生物指示剂，在与阅读器配合使用时，能够迅速可靠地检测压力蒸汽灭菌过程的生物监测结果。
【3M快速压力蒸汽灭菌标准化学生物包操作流程及判定标准】
一、灭菌过程验证装置（化学生物PCD）
该产品用于压力蒸汽灭菌过程常规检测。该产品用于121℃（≥30分钟）下排气或132℃（≥4分钟）预真空压力蒸汽灭菌生物培养指示剂（快速）（棕色瓶盖），一片记录卡，和一个压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）。在蒸汽条件下，化学指示卡中的黑色颜料条达到或通过ACCEPT区，并且安瓿瓶上的化学指示剂由玫瑰色变为棕色，同时培养和阅读生物指示剂。
二、操作流程：
1．将该测试包标签朝上放在满负载的灭菌器中难灭菌的区域，通常为灭菌器底层排气口的上方。
2．按照灭菌程序运行循环。
3．灭菌循环结束后，佩戴好防护眼镜和手套将灭菌器的门完全打开冷却至少5分钟，然后取出测试包。在生物指示剂标签上注明灭菌器锅号，灭菌日期。（详细步骤请参阅培养锅操作说明）
三、判定标准
1．阅读化学指示卡。当黑色颜料到达化学指示卡的ACCEPT窗口时说明整个灭菌负荷达到灭菌条件；当黑色颜料没有到达化学指示卡的ACCEPT窗口时即在REJECT区域时说明未达到灭菌条件。视为灭菌失败，此时须察看灭菌过程。
2．检查生物生物指示剂标签上的化学指示剂，颜色由玫瑰色变成棕色证明生物指示剂经过压力蒸汽灭菌过程的处理。该颜色的变化并非表明该处理达到灭菌的目的，如果化学指示剂没有变化，请检查灭菌过程。
3．每次培养须同时培养一个未灭菌过的生物指示剂进行阳性对照，阳性对照生物指示剂与经过灭菌处理的生物指示剂为相同生产日期和批号。
4．在阳性对照指示剂标签上注明“C”和日期。挤碎安瓿，然后培养阳性对照生物指示剂。详细步骤请参阅培养锅操作说明。
5．在培养锅内，培养阳性对照和已处理的指示剂3小时，读出终结果。
6．得到结果后，可丢弃生物指示剂。也可以通过阳性对照生物指示剂的目测颜色来指示蒸汽灭菌过程，这样可以确保：●正确的培养条件
●指示剂的活性（不适当的贮存条件可能影响有效期内的指示剂活性）
●培养基的能力
●培养锅功能完好黄色表明细菌生长，灭菌过程失败。没有颜色变化表明灭菌过程合格。终阴性结果应在培养48小时后得出。阳性对照为阳性结果时，生物监测的结果才是有效的。13．记录经过灭菌过程和阳性对照指示剂的结果。对任何结果为阳性的生物监测结果应立即采取行动。如追回同锅次的灭菌物品，和寻找原因，直至生物指示剂的结果呈阴性。
【技术标准】
1.本品性质：
快速监测结果显示；
结果准确，符合国内国际标准；
自含式设计，免除污染可能；
一次性标准生物测试包，方便使用；
为植入物提供精确的灭菌监测保障；
降低外科感染引起的成本。
2.本品参照新的国家标准，符合国家要求；
3.提供多种规格、不同级别要求的产品，方便您的需要；
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【用途】
适用于压力蒸汽灭菌验证。
【注意事项】
1、每次生物检测培养均应设立阳性对照；
2、在机器判读结果出来前，请勿取出快速生物指示剂。
